Praxis für klinische Studien: Die Praxis

Praxis	Tangstedter Landstraße 79, 22415 Hamburg
Tätigkeitsschwerpunkte	Organisation, Koordination und Durchführung von klinischen Studien Phase II bis IV. Vorbereitung und Einreichung von Anträgen bei der Ethikkommission Durchführung sämtlicher klinischen und technischer Untersuchungs- und Behandlungsabläufe einschließlich mehrstündiger Untersuchungen für Pharmakodynamik und Pharmakokinektik, Röntgen, Sonographie, EKG, venösen Blutentnahmen und Infusionen, DXA- und BIA- Messungen und Pulsoxymetrie. GCP-gerechte Übertragung der Quelldaten in CRF und eCFR und Archivierung der Unterlagen. Vorbereitung und Begleitung von Monitorings, Audits und behördlichen Inspektionen Je nach Bedarf können die o.g. Tätigkeiten auch in kooperierenden Praxen ganz oder teilweise durch unser Team erfolgen.
Praxis-Team	Unser Team besteht aus 3 Ärztinnen unter der Leitung von Dr. med Antje Dahmen, die auch die Aufgabe des Studienkoordinators übernimmt, 4 Studynurses, 1 Pharmazeutin, 1 QM- Manager Alle Mitglieder nehmen regelmäßig an zertifizierten Fortbildungen teil, die Teilnahme wird dokumentiert. Für alle studienrelevanten Arbeitsablaufe werden schriftliche Arbeitsanweisungen erstellt, eine QM- Zertifizierung wird für das laufende Jahr angestrebt. Die Beteiligung der Mitarbeiterinnen an den Studien wird in einem aktuellen Lebenslauf dokumentiert, der allen Studienanfragen und Ethikanträgen beigefügt wird. Dr. med Georg Dahmen hat eine Zusatzbezeichnung für Rettungsmedizin, in unseren Räumen werden regelmäßig zertifizierte Notfallseminare abgehalten, deren Teilnahme schriftlich dokumentiert ist. Die Praxis verfügt über eine Notfallausstattung mit Intubationsmöglichkeit, Defibrillator und Sauerstoffversorgung. Die Praxis ist durchgehend besetzt, nach 17.00 besteht eine Rufweiterleitung auf das Mobiltelefon von Dr. Georg Dahmen, so dass eine telefonische Erreichbarkeit gewährleistet ist.
Technische Ausstattung	Auf einer Fläche von 270 m² haben wir 5 Untersuchungsräume, einen Empfang mit großer Wartezone, die sich auch für Vortragsveranstaltungen eignet, eine Küche, ein Labor mit EKG, unterschiedlichen Kühlschränken und Zentrifugen sowie Arzneimitteltresor, einen großen Sitzungsraum, der besonders für Monitoring geeignet ist. In der Praxis befindet sich ein Gerät zur Extrakorporalen Stoßwellentherapie, ein DXA- Gerät zur Knochendichtemessung sowie ein Gerät zur Bioelektrischen Impedanz- Messung. Alle Räume sind klimatisiert und mit EDV ausgestattet. Mehrere Telefonleitungen und Fax sowie abgesicherter Internetzugang sind ebenfalls vorhanden. Alle Schränke sind abschließbar und es sind ausreichend räumliche Kapazitäten zur Archivierung der Studiendokumente vorhanden. Alle Mitglieder nehmen regelmäßig an zertifizierten Fortbildungen teil, die Teilnahme wird dokumentiert. Für alle studienrelevanten Arbeitsablaufe werden schriftliche Arbeitsanweisungen erstellt, eine QM- Zertifizierung wird für das kommende Jahr angestrebt. Unsere Patienten kommen ausschließlich über die kooperierenden Arztpraxen zu uns, wir betreiben keine Patientenacquise per Annonce. Darüber hinaus führen wir eine Kartei mit Patienten, die bei uns an Studien teilgenommen haben und die an Anschlussstudien interessiert sind.

Patientenacquise

Unsere Patienten kommen ausschließlich über die kooperierenden Arztpraxen zu uns, wir betreiben keine Patientenacquise per Annonce. Darüber hinaus führen wir eine Kartei mit Patienten, die bei uns an Studien teilgenommen haben und die an Anschlussstudien interessiert sind.